昆山舒美分享芪楂口服液中的药材鉴别

在“回归自然”绿色浪潮的推动下，中药在畜禽业中 的应用越来越普遍。中药可以增强畜禽免疫力和生产性 能已得到广泛证实。但目前，该方面的产品大多为散 剂，且多以饲料添加剂的形式上市销售。中药成分复 杂，再加上制成散剂后各中药成分存在相互影响等复杂 因素，增加了鉴别的难度。制成口服液后，经煎煮一些 成分之间相互作用，导致成分更 为 复 杂 ，鉴 别 的 难 度 进 一步升级。

1 试剂、仪器

1.1 试剂与药物

芪楂口服液样品，芪楂口服液黄芪、大黄、苍术阴性样品， 由湖南圣雅凯生物科技有限公司生产制备；黄芪甲苷标准品 （中国食品药品检定研究院，批号：110781-201610）；大黄酚标 准品（中国食品药品检定研究院，批号：110796-201701）；大黄 酸标准品（中国食品药品检定研究院，批号：110757-201706）； 黄芪（蒙古黄芪）对照药材（中国食品药品检定研究院，批号：120974-2016011）；苍术（茅苍术）对照药材（中国食品药品检 定研究院，批号：120932-201706）；正丁醇、氨水、甲醇、三氯 甲烷、乙醚、乙酸乙脂、石油醚（30～60 ℃）甲酸乙酯、甲酸、石 油醚（60~90 ℃）、硫酸、乙醇、对二甲氨基苯甲醛等试剂均 为分析纯，均购自长沙市裕丰化玻器械有限公司，水为纯 化水（自制），所用试液和显色剂均按《中华人民共和国兽药 典》2015 年版附录规定配制。

1.2 仪器设备

双量程电子天平（日本岛津公司，AUW220D）；点样毛 细管、薄层色谱展开缸（双槽 100×00；华西医科大学仪器 厂）；硅胶 G 薄层色谱板、硅胶 H 薄层色谱板 100×100（青 岛胜海精细硅胶化工有限公司）；三用紫外分析仪（上海 电光仪器有限公司，ZF-I 型）；超声仪 （昆山舒美超声仪器有限公司，KQ-5200V）；电热鼓风干燥箱（北京永光明 医 疗 仪 器有限公司，101 型）；ZYR1-3t 多功能提取系统， WZ2-2000L 双效节能真空浓缩系统、3 000 L 药液储罐、 双联过滤器、2 000 L 醇沉罐（均购自衡阳中-提取设备有 限公司）；2 000 L 醇沉液储罐 （浙江温州森博轻工机械有 限公司）；GQ150 型管式高速离心机（辽阳鑫鸿达离心机有 限公司）。

2 方法与结果

取芪楂口服液 25 mL，用水饱和 的正丁醇提取 4 次，每次 40 mL，合并正丁醇液；氨试液洗 涤 2 次，每次 25 mL；弃去氨试液，正丁醇液蒸干，残渣加 甲醇 5 mL 使溶解，作为供试品溶液。按处方取除黄芪的其余药 材，按制备工艺制成缺黄芪的阴性样品，按照上边的方法制成阴性样品对照溶液。取黄芪甲苷标准品 0.010 08 g，置 50 mL 容量瓶中，加甲醇制成含 0.2 mg/mL 的溶液，作为黄芪甲苷标准品溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品 溶液、阴性样品溶液、黄芪甲苷标准品溶液及黄芪对照药 材溶液各 5 μL，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以三氯甲 烷-甲醇-水（13∶7∶2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾 干，喷以 10%硫酸乙醇溶液，在 105 ℃加热至斑点显色清 晰。照薄层色谱法试验，在与 标准品溶液相应的位置处，日光下显示相同的棕褐色的斑 点；紫外灯（365 nm）下，显示相同的橙黄色的荧光斑点， 阴性样品无干扰，符合农业部下发新兽药芪楂口服液质量 标准。提示芪楂口服液大生产与原研结果一致，工艺稳定， 新建中药口服液提取工艺设备可满足提取黄芪的技术要求。

3 讨论

为芪楂口服液研究成果转化项目，中药口服 液扩产后应用新设备生产芪楂口服液，产品中黄芪、大黄、 苍术药材鉴定符合农业农村部下发新兽药芪楂口服液注 册质量标准，为实施芪楂口服液成果转化，验证新设备满 足产品质量标准提供药材鉴别依据，含量测定有待进一步 验证。芪楂口服液疗效与产品质量密切相关，芪楂口服液 由黄芪、山楂、麦芽、大黄、大青叶、苍术组成，研究成果转 化过程中，药材质量是保证产品质量的先决条件，如茅苍术挥发油的主要成分为苍术酮、苍术素、β-桉叶醇和茅术 醇等。现代研究表明，茅苍术挥发油的活性物质有调节胃 肠运动、抗胃溃疡、降血糖、保护肝脏和抗菌等药理作用， 茅苍术质量与产地有关。道地药材茅苍术主产于江苏省镇 江市茅山山脉一带，且集散于江苏省南京市，因此，其别称 南苍术、茅术、京苍术。由于其优良种质资源的濒危、过度 开垦、生存环境遭到破坏，茅苍术野生资源日益枯竭，该 地区茅苍术已满足不了市场需求。