中药标准汤剂是以水为溶媒, 在中医药理论的指导下,根据临床标准化汤剂煎煮 方式制得的单 味 药 水 煎 液。为了保证中药配方颗 粒使用的安全 性、有 效 性,标准汤剂起到参照物的 作用,是评价中药配方颗粒是否与临床汤剂一致的 基准。因此,为了对中药配方颗粒进行全产业 链质量控制,深入开展标准汤剂特征图谱的研究非 常必要。H-classUPLC高效液 相 色 谱 仪(PDA 二 极 管 阵列 检 测 器,Waters公 司);MS105DU 和 AL104 型电子分析天 平(梅 特 勒-托 利 多 公 司);M-MIL- LIPORESynergy UV 型超纯水制备仪 (MILLI- PORE公司);KQ-500DE型超声清洗仪(昆山超声仪器有限公司)。
在17批样品 图谱中,异荭草苷峰为多批次中的共有峰,较 稳 定 且分离度良好,因此确定异荭草苷为参照峰,分 别 计算淡竹叶药材(饮 片)及标准汤剂各共有峰的相 对保留时间和相对峰面积。本实验对梯度洗脱条件、检测波长、色谱柱、柱 温、流速等系统适应性条件进行了考察,通过 PAD 检测器对供试 品 色 谱 在200~400nm 波 长 范 围 内 进行光谱扫描,在350nm 波长下色谱图基线平稳, 色谱峰信息较 丰 富,故 选 择350nm 作 为 该 方 法 的 检测波长。传 统 饮 片 的 服 用 方式一般为水煎服,通过特征图谱可以反映中药饮 片到标准汤剂 的 传 递 性。本研究建立的超高效液 相色谱法,大幅缩短了分析时间,降低了成本,提高 了效率,通过特征图谱共有峰,可区分淡竹叶混伪 品,也为其药材质量标准的制定提供了依据,为 淡 竹叶中药配方颗粒的全过程控制提供了方法。