解毒软肝合剂质量升级之舒美超声波清洗器使用

    解毒软肝合剂来源于浙江省中西医结合医院解 毒软肝协定方，有十余年临床使用经验，治疗急慢性 肝炎效果显著。解毒软肝合剂由白花蛇舌草、党参、 垂盆草、米仁、板蓝根、焦山楂、叶下珠、乌贼骨、木 瓜、五味子、土茯苓、炙甘草、赤芍等药材组成。Thermo Fisher U3000 高效液相色谱 仪（DAD 二极管阵列检测器）；KQ-500DB 数控超声 波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）；AL204 电子 分析天平[梅特勒-托利多仪器（上海）有限公司]；硅 胶 G 薄层板（青岛海洋化工厂）。取解毒软肝合剂 20mL 蒸干，于残渣 处加入乙醇 10mL，振荡 5min，过滤蒸干，加入乙醇 1mL 溶解残渣，作供试品备用。取适量芍药苷对照 品，以乙醇为溶剂，得 1mg/mL 溶液为对照。取解毒软 肝合剂中其余饮片（不含赤芍），根据原始处方工艺， 水煎得阴性成品，并按上述方法得对照溶液，作为阴 性样品。

    前期研究发现，君药 白花蛇舌草和叶下珠在《浙江省中药炮制规范》2015 版中均没有含量测定项。而预实验发现，赤芍中的芍 药苷含量较高，故本品以芍药苷为指标成分，使用 HPLC 法测定含量。结果表明，本研究建立的液相方 法定量准确，误差小，可用于解毒软肝合剂中芍药苷 含量的测定。湿度易影响 TLC 结 果，本研究比较不同湿度条件下炙甘草、叶下珠、赤 芍的薄层展开效果。结果发现，在不同湿度条件下， 样品斑点均能达到较好分离，方法的耐用性较好。针对解毒软肝合剂建立 TLC 鉴别及 HPLC 含量测定相结合的质量控制体系，该 体系操作简便，快捷准确，具有良好的重复性、稳定 性，能够较为全面地测定解毒软肝合剂的有效成分， 控制合剂整体质量，进而保证临床应用的安全有效。