超声波清洗器的乙肝疫苗纯度分析

材料与方法

乙 型 肝 炎 疫 苗 EB201810001、EB201811002、EB201812003 均由华兰生物疫苗有限公司生产。磷酸二氢钾、氯化钾、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸 二氢钠( AＲ，天津市科密欧化学试剂有限公司) ，其 它试剂为分析纯。日本 Shimadzu LC － 20A 液 相 色 谱 仪: LC － 20AT 输液泵、CTO － 20A 柱温箱、SPD － 20A 检测 器; TSK gel G5000PW 与 TSK gel G3000SW 色谱柱 ( TOSOH) ; BT224S 分析天平( Sartorius) ; KQ － 50B 型超声波清洗器( 昆山市超声仪器有限公司) 。采用 TSK gel G3000SW 柱色谱条件: 流动 相 0． 05 mol /L 的 PB，流速 0． 6 mL /min，柱温室温 ( 20 ℃ ) ，pH 值 7． 0，检测波长 280 nm，进样体积 10 μL。

结果与分析

试验考察了不同组分、不同浓度磷酸缓冲液 ( PB) 及磷酸缓冲氯化钠溶液( PBS) 对重组乙肝疫 苗纯度分析的影响。研究发现流动相中含有氯化钠 ( NaCl) 时，在乙肝蛋白峰之后，还有氯化钠色谱峰， 并且少量氯化钠影响较小，氯化钠含量越大，对乙肝 纯度影响越大。因此，流动相中含有的氯化 钠影响乙肝纯度的评价; 研究还发现在其它色谱条 件相同时，无论是 PB 还是 PBS，浓度越低保留时间 越短，分离效果越好; 试验进一步考察了不同浓度的 PB 对乙肝纯度分析的影响，流动相为 0． 01 mmol /L PB 时效果最好; 最终选择0． 01 mmol /L PB 为 流动相。

免责声明：文章仅供学习和交流，如涉及作品版权问题需要我方删除，请联系我们，我们会在第一时间进行处理。