用昆山舒美KQ-500DE对胺乳膏剂的分析

1 仪器与试剂 

1.1 仪器 

电子天平（Sartorius，BSA 223S）；超声波清洗仪（昆山舒美超声仪器有限公司，KQ5200B 型）；紫 外-可见分光光度计（北京普析通用仪器有限公司）；离心机（长沙湘仪仪器有限公司，H1650 型）； 电热恒温鼓风干燥箱（赛默飞世尔科技有限公司， DHG-9240A 型）；医用冷藏箱（青岛海尔特种电器有限公司，HYC-360 型）；恒温水浴锅等。 

1.2 试药 

烟酰胺（江西兄弟医药有限公司，纯度 99%）； 烟酰胺标准品（中国药品生物制品检定院，HPLC≥ 98%）；凡士林（天津奥淇洛谱商贸有限公司，分 析纯）；Span-60、Tween-80（天津市风船化学试 剂有限公司，分析纯）；其他试剂均为分析纯。

2 试验方法

采用水中乳化法制备空白乳膏剂（基质）以 及载药乳膏剂。分别称量处方量的蒸馏水与凡 士林作为水相和油相，将其置于 80 ℃的水浴条件 下进行保温。之后，将处方量的乳化剂以及辅助 乳化剂分别加至油相中充分溶解。在磁力搅拌条 件下将油相逐滴加至水相中并逐渐放冷，即得空 白乳膏剂。 在制备载药乳膏剂的过程中，取处方量的烟 酰胺溶于水相中，后续制备过程与空白基质相同。称取烟酰胺标准品 10 mg 置于容量瓶中，加 入蒸馏水超声溶解并稀释至适当质量浓度之后， 使用紫外-可见分光光度计测定其在 200～400 nm 波长区域内的紫外吸收情况，并记录该区域内的 扫描光谱图。根

3 结果与分析

按照既定试验方法，使用紫外分光光度计测 定烟酰胺溶液在 200～400 nm 波长区域内的紫外 吸收情况，并绘制该区域内的扫描光谱图。根据紫外全波长扫描光谱图可知，测定烟 酰胺含量的最适波长为 260 nm。对油相/水相的质量比例范围进行筛选，以筛 选出能够形成稳定乳膏剂的油相/水相质量比例 范围。根据既定试验方法，以离心稳定性（6 000 r/min×20 min）为评价指标，在保持油相/水相质 量比例为 5/5 以及辅助乳化剂 Tween-80 的加入量 为 1%的前提下，对 Span-60 加入量的范围进行筛 选，以筛选出能够形成稳定乳膏剂的 Span-60 用 量范围。

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