测定牛黄的 活性成分胆酸、胆红素,红花活性成分羟基红花黄色 素 A、山柰素,苦地丁活性成分紫堇灵,胡黄连活性 成分胡黄连苷Ⅰ、胡黄连苷Ⅱ、肉桂酸,从而更加全 面地控制清热八味胶囊的质量,为该制剂的质量评 价和控制提供依据。DIONEX Ultimate 3000 高效液相色谱仪系列( 四 元高压溶剂梯度泵、自动进样器、在线脱气机、DAD 检测器、Alltech 3300 ELSD 检测器,Chromeleon Dionex 色谱工作站,Thermo fisher 公司) ; Kromasil C18色谱柱 ( 250 mm×4.6 mm,5 μm,填料: 十八烷基硅烷键合硅 胶,EKA Chemicals 公司) ; XS-205DU 型分析天平( d = 0.01 mg,梅特勒-托利多公司) ; KQ-500E型数据超声 波清洗器( 昆山市超声仪器有限公司) 。
分别置 10 ml 量瓶中,用 50% 甲 醇溶液稀释至刻度,摇匀,按“2.1”项下色谱条件依 次进样。以各对照品质量浓度( X,mg·ml -1 ) 为横 坐标,峰面积( Y) 为纵坐标绘制胆红素、羟基红花黄 色素 A、胡黄连苷Ⅱ、胡黄连苷Ⅰ、肉桂酸、紫堇灵、 山柰素的回归曲线及回归方程; 以对照品质量浓度 的对数( lgX) 为横坐标,峰面积的对数( lgY) 为纵坐 标绘制胆酸的回归曲线及回归方程。采用 SPSS 22.0 软件,以 8 个组分含量为变量, 采用因子分析项下主成分分析法对清热八味胶囊进 行主成分分析。以主成分特征值大于 1 为提取标 准,共 提 取 3 个 主 成 分,累计方差贡献 率 为 81.464%,第 1 主成分贡献率为43.789%,可反映清热八味胶囊大 部分信息,由因子载荷矩阵表可知,胆红素、胡黄连 苷Ⅱ、肉桂酸、山柰素和紫堇灵在第 1 主成分上有较 高载荷,因此,在清热八味胶囊质量控制方面应着重 考察胆红素、胡黄连苷Ⅱ、肉桂酸、山柰素和紫堇灵 5 个组分的含量。