饮基准样品关键质量属性优化！

    制备了 15 批达原饮基准样品， 通过构建其特征图谱研究，结合出膏率范围和指标 性成分含量转移率范围对饮片-基准样品量值传递 过程进行分析，以期为达原饮质量控制和制剂开发 提供借鉴。上海博讯医疗生物仪器股份有限公司； UPT-II-10T 型优普超纯水机，四川优普超纯科技有 限公司；2-4 LS-CpLus 型真空冷冻干燥机，德国 EpsiLon 公司；KQ-250B 型超声波清洗机，昆山市 超声仪器有限公司；TGL16E 型台式高速冷冻离心 机，长沙英泰仪器有限公司；陶瓷煎药壶，潮州壶 百饮电器实业有限公司。

    取已测定指标成分含量的 同一批达原饮基准样品（S1）共 6 份，每份 0.15 g， 分别加入与供试品溶液中相应成分含量约 1∶1 的 对照品溶液，测定供试品溶 液中各指标成分含量，计算加样回收率及其 RSD 值，结果见表 4，槟榔碱、厚朴酚、和厚朴酚、黄芩 苷、芒果苷、芍药苷和甘草酸铵的平均加样回收率 均在 95%～105%，结果表明该方法准确度良好。厚朴酚和和厚朴酚在基准样品中含量较低，是 因为厚朴酚和和厚朴酚是属于木脂素类成分极性偏 小，在煎煮过程中难溶于水。特征图谱及多成分含 量测定色谱峰来自于厚朴、黄芩、知母、白芍、甘 草 5 味药，槟榔和草果的药味信息未能很好的体现， 槟榔的槟榔碱为小分子生物碱。