术提取制备的现代化中药制剂,具有制备工艺 先进、质量稳定、提取效率高、使用和携带方便等 优势,在多个医疗机构的药学部门均有较为广泛 的应用。但目前为止,使用配方颗粒直接混合 调配和全方饮片煎煮后制粒所得的仲归颗粒是 否存在差异,并未进行明确的研究。含量测定使用Waters2695e高效液 相色谱仪,购自美国 Waters 公司,配置为光电二 极管阵列(PAD)检测器,柱温箱,自动进样器;对 照品、样品称量使用电子精密分析天平购自瑞士 Mettler-Toledo 公司;供试品制备用 KQ-300DE 数显 温控超声清洗仪购自昆山超声仪器厂。取京尼平苷酸和阿魏酸对 照品,各精密称取约 5mg,分别转移至 5mL 量瓶 中,加甲醇溶解后定容至刻度,即得两种对照品 含量均为1mg/mL的对照品溶液。
虽然从成本和含量等方面分析,配 方颗粒直接混合调配仲归颗粒时,与饮片水提液 制粒主要指标性成分浓度范围接近,且前者方法 更为简便,但从成品质量稳定性的角度考虑,后者 仍较为适宜。上述研究结果,除为仲归颗粒的制 备工艺提供了科学依据外,进一步证明了该制剂 的开发和制备价值。可知两种制备方法导致 指标性成分差异明显的原因,可能是直接使用配 方颗粒混合,所得样品经筛分后不同程度存在损 失的情况。同时混合过程中颗粒难以搅拌均匀, 导致各批次样品差异较大。