昆山舒美KQ3200的释药机制分析

1 材料

85-2B 型恒温加热磁力搅拌器，金坛市科析仪 器有限公司；ME104/02 型电子天平，梅特勒-托利 多仪器系统有限公司；BS-223S 分析天平，北京赛多利斯仪器系统有限公司；KQ3200 型超声波清洗 器，昆山市超声仪器有限公司；HPLC U3000，美Thermo 公司；马尔文 Nano-ZA 型 Zeta 电位计粒 径测定仪，英国马尔文仪器有限公司；Hitachi HT7700 型日立透射电子显微镜，日本株式会社。

2 方法与结果

取 Pae-LM 乳液 0.5 mL 置于 10 mL 量瓶中，无水乙醇溶解并定容，按“2.2.1”项 下方法测定，根据峰面积计算丹皮酚总投药量（W 总）； 另取Pae-LM 乳液3 mL于截留相对分子质量50 000 超滤管中，3 500 r/min 离心 30 min，取滤液 0.3 mL 置于 10 mL 量瓶中，无水乙醇稀释并定容，0.22 μm 微孔滤膜滤过，记录峰 面积，根据峰面积计算游离丹皮酚量（W 游）。按下 式计算，得丹皮酚包封率为（98.24±0.32）%（n＝3）。以初乳的 Ke值及粒径 结果为指标，考察乳化剂分别为 HS15、F68 对 Pae-LM 稳定性的影响。结果表明，当以 HS15 作为 乳化剂时，所得脂微球粒径及 Ke值明显小于 F68， 且以 F68 水相中的乳化剂时，其乳化效果较差，乳 剂易分层，RSD＞10%，工艺不稳定，因此，确定 水相中的乳化剂为 HS15。

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