氯代环丙沙星的质量控制中的清洗器使用。

    盐酸环丙沙星主要有盐酸环丙沙星片和盐酸 环丙沙星胶囊 2 种制剂，现行中国药典中收录了 盐酸环丙沙星、盐酸环丙沙星片和盐酸环丙沙星 胶囊以及其他相关剂型。在“盐酸环丙沙星”的 有关物质里，对杂质 A、B、C、D、E 和 I 等进行 了相应控制。U-3000 高效液相色谱仪(美国 Thermo 公司)； LC-6AD 半制备液相色谱仪(日本岛津公司)； Xevo G-2 QTOF 液相质谱联用仪(美国 Waters 公 司)；XS-205 型电子分析天平、XPE-205DR 型电 子分析天平均购自瑞士梅特勒公司；ME36S 型微 量天平(德国 Sartorius 公司)；KQ-500ED 超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)。

    精密量取环丙沙星 12.80 mg 置 10 mL 量瓶， 加 0.1%甲酸使溶解并稀释至刻度，摇匀，取 1 mL 至 100 mL 量瓶中，加流动相 A 稀释至刻度，摇匀， 作为环丙沙星线性储备液，精密量取线性储备液 1，5，10，15 mL，分别置于 10，20，20，20 mL 量瓶中，加流动相 A 稀释至刻度，摇匀得 4 种浓 度的线性溶液。分别取 4 种浓度的线性溶液和线 性储备液各 20 μL，进样测定。根据耐用性试验结果，氯代环丙沙星对不同 规格的色谱柱未有明显的要求。氯代环丙沙星在 2 根不同品牌的色谱柱条件下，其保留时间略有不 同，但是其相对保留时间一致，并且测定结果也 较为一致。因此，可使用常规的色谱柱对氯代环 丙沙星进行测定。