KQ-300VDE对于中药材二氧化硫残留现状的使用

硫磺熏蒸是中药材干燥、杀菌、防霉、防虫及增艳的 重要手段之一，也是中药材最简单、经济、有效的保存 方法。二氧化硫是 1 种食品添加剂，适当硫熏是被允许 的，然而国内中药材及饮片硫熏问题在于超量，无原则 的滥用，其 中 当归、天 麻、党参、人 参、白芷、菊花等药材中二氧化硫残留量常严重超标，据报道菊花中 二氧化硫残留量有的高达 5 722 mg /kg，是限量标准的 38倍之多。过量硫熏不仅会改变中药材化学成分，影响药效，还会危害人体健康，引发呼吸困难、腹泻、呕吐等 不良反应，对大脑等组织产生不同程度的损伤，因此二氧 化硫残留量必须受到严格控制。

1 材料和仪器 

KQ-300VDE 型超声波清洗仪 ( 昆山超声仪器公司) ; Quintix224-1CN 电子天平 ( 德国赛多利斯公司) ; IMS-40 雪 花制冰机 ( 常熟雪科电器有限公司) ; FW100 粉碎机 ( 天 津市泰斯特仪器有限公司) 。二氧化硫快检产品Ⅰ、Ⅱ、 Ⅲ ( 其中Ⅰ和Ⅱ为普适产品，Ⅲ为中药材专属快检产品) 。 盐酸、双氧水、氢氧化钠、甲基红、无水乙醇等试剂均为 分析纯。 从安国、亳州药材市场收集 20 个品种，每种不低于 3 批，共计 121 批药材，其中包括《中国药典》重点考察品 种 10 个 ( 二氧化硫残留量检测限度 400 mg /kg) 。样品信 息见表 1。



2 方法

2. 1 标准方法

参照 2015 年版 《中国药典》四部通则 2331 中酸碱滴定法，对 121 批药材二氧化硫残留量进行 测定。

2. 2 快检方法

参照快检产品操作说明书，具体步骤为取 1. 0 g 样品，用蒸馏水 49 mL，振荡混匀 10 min 后，吸取上 清液作为供试品溶液。在 1. 5 mL 离心管中先加入 2 滴 A 液，1 滴 B 液 ( 快检产品Ⅱ加入 2 滴 B 液) ，上下混匀; 加 入 1 mL 供试品溶液，振摇均匀，放置 5 min，观察颜色变 化，将离心管置于比色卡的比色区比色，判断样品二氧化 硫残留量 ( 快检产品Ⅲ基本操作与快检Ⅰ类似，但需对部 分品种蒸馏水用量、是否超声处理，浸泡时间等操作做 调整) 。

3 结果与分析

从河北安国、安徽亳州药材 市场收集 20 个品种，共计 121 批药材。按 “2. 1”项下方 法对样品中二氧化硫残留量进行检测，并对检测结果、超 标比例及各范围药材数量进行统计，结果见表 2 ～ 3 ( 表 2 显示重点监测 10 个品种的测定结果) 。结果显示，本次收 集的 20 个品种均存在二氧化硫残留量超标问题，20 种药 材总超标 61 批，占总测定批次的 50. 4%。其中处于400～ 1 000 mg /kg含有量段的药材批次最多，为 33 批，占 27. 3%。超标比例最大的药材品种为山柰，均达到 100%， 其次为天花粉、浙贝母、白芷，超限比例在 83% ～ 88%之 间。而硫熏比例最低的药材品种为党参、山药，硫熏比例 12. 5%、15. 4%。而在危害程度方面，菊花最高，7 批超标药材中有 3 批药材残留量在 2 000 mg /kg 以上，超过限量标 准 13 倍。两者适用比例仅为 66. 7%和 63. 3%， 而快检产品Ⅲ适用比例高，达 93. 3%。此外，依据表 5 的 结果，快检产品Ⅲ的灵敏度，特异性和总符合率均在 90% 以上。快检产品Ⅰ和Ⅱ对山药的适用性好，而对天麻、天 南星、甘草、当归等多个品适用性较差，快检产品Ⅲ仅在半夏、天南星二氧化硫残留量接近 150 mg /kg 处出现误判， 对涉及的其他品种或浓度的适用性良好。


4 讨论与结论

昆山舒美认为法规的生命力在于实施， 法规的权威也在于实施。自 2015 年版 《中国药典》颁 布实施以来，相关执法部门对过去硫熏严重的 10 个品种严 格监察，并取得成效。由表 2 可知重点监测的 10 个品 种二氧化硫残留量主要集中于 0～ 50 mg /kg，限量标准以下 共 38 批，合格率 63. 3%，而 10 个常规品种二氧化硫残留 量主要集中于 400 ～ 1 000 mg /kg，限量标准以下共 20 批，合格率 32. 8%，且其中 9 个品种的均值都超出限量标准。 即重点监测品种合格率和涉及品种数量均远低于常规品种。 造成这一现象原因可能在于监管部门对于易超标品种的监 督、检查、处罚力度远大于常规品种，违法风险与成本相 对更高，因此重点监测品种硫熏状况得到有效控制，而常 规品种因监管力度相对较小，硫熏情况更为严重。因此， 建议相关质检部门加强对常规品种的监督和抽查力度，全 面保障中药材质量安全。



 

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