温经汤颗粒是基于《中药经典名方复方制 剂简化注册审批管理规定》及《古代经典名方中药复 方制剂及其物质基准的申报资料要求,以标准汤剂为参比制成的颗粒剂。 为了较 好地控制温经汤颗粒的质量,探索采用转换波长液 相色谱法,同时测定了制剂中多个成分的含量,以 期为建立简化的中药制剂多成分含量控制方法提供思路。Agilent 1260 型高效液相色谱仪(美国 Agilent 公司);色谱柱:Kromasil C18(5 μm,4.6 mm×250 mm, 瑞典 AKZO NOBEL 公司);MS105DU 十万分之一电 子分析天平(瑞士 Mettler-Toledo 公司);KQ5200 超 声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)。分别称取缺当归、川芎、白芍、牡丹皮、肉桂、甘 草、牛膝的温经汤组方药,按温经汤颗粒的制备工艺 制得各阴性对照颗粒,按供试品溶液的制备方法制 备阴性对照溶液。
白芍、牡丹皮均含有芍药苷,当归、川 芎均含有阿魏酸,因此,制备阴性对照时,同时除去 了白芍、牡丹皮和当归、川芎。 测定的芍药苷的量来 源于白芍和牡丹皮 ,测定的阿魏酸的量来源于 当归和川芎 。在本制剂中,由于牡丹皮特征成分丹皮酚与肉 桂的特征成分桂皮醛具有挥发性,在制剂的制备中 已挥发损失。 前期温经汤标准汤剂研究中发现,标 准汤剂中丹皮酚和桂皮醛的转移率均在 10%左右, 相比其他成分的转移率低很多。