胆红素含量分析（昆山舒美KQ-500DE应用）

1　仪器与试药

Waters e2695 型高效液相色谱仪（美国 Waters 公 司）；FA1204B 型电子分析天平（上海精密科学有限 公司）；CPA225D 型电子天平（德国 Sartorius 公司）； Milli-Q Synthesis 108 型超纯水系统（美国 Millipore 公司）；KQ-500DE 型超声机（昆山市超声仪器有限公司）。

2　方法与结果

取胆红素对照品适 量，精密称定，以二氯甲烷溶解并定容，制成质量浓 度为 201.50 μg/ml 对照品储备液。取六神丸粉末约 0.1 g， 精密称定，精密加入二氯甲烷 20 ml，密塞，称定重量， 分别超声处理 30、40 min，补足减失的质量，摇匀， 离心，取上清液进样分析。按“2.1”项下色谱条件 进样，按照总提取溶剂中每克样品量计算峰面积均 值。结果表明 ：不同的超声时间对于胆 红素的提取效率无显著差异。

3　讨论

胆红素长时间受热不稳定，本实验采用超声提取 法、超声时间、料液比等 单因素进行考察，筛选以二氯甲烷作为六神丸的提 取溶剂，以料液比为 1 ∶ 200（g ∶ ml），50 kHz 频 率下超声 40 min 提取六神丸中游离胆红素，由于游 离胆红素浓度过高会引起神经毒性，结合 2015 年版 《中国药典》（一部）要求人工牛黄中游离胆红素峰 面积应不出现或不高于对照品峰面积，因此拟规定六 神丸中以游离胆红素含量平均值上调 50 % 计，不得 多于 0.108 %。

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