目前该制剂执行标准由医院自行 制定, 只对方中丹参进行了 TLC 定性鉴别, 未涉 及其他成分, 无法全面反映其质量, 并且尚无关于 其定性。 建 立 HPLC 法同时测定十五味骨伤丸中儿茶素、 2, 3, 5, 4′⁃四羟基二苯乙烯⁃2⁃O⁃β⁃D⁃葡萄糖苷。LC⁃20AD 高效液相色谱仪 (配置二极 管阵列检测器) 、 UV⁃2550 紫外可见分光光度计 (日本岛津公司) ; MS205DU 电子分析天平 (万分 之一, 梅特勒⁃托利多国际股份有限公司) ; KQ⁃ 100VDB 三频数控超声波清洗器 (昆山市超声仪器 有限公司) 。十五位骨伤丸中地龙、 土鳖 虫为动物药, 含有大分子蛋白质, 在二极管阵列检 测器中无法检出; 煅自然铜为矿物药, 主要成分为 二硫化铁, 上述仪器也无法检出。 择丹参、 制何首乌、 儿茶、 大黄、 陈皮所含主要成 分进行含量测定。
大黄酸在 229、 257 nm, 大黄素在 252、 265、 288 nm, 隐丹参酮在 262、 358 nm, 大 黄酚在 256、 277、 286 nm, 大黄素甲醚在 266、 287 nm, 丹参酮ⅡA 在 268、 352 nm 附近均有最大 吸收, 为了确保各成分均可在最大吸收波长处进行 检测, 提高灵敏度, 减少干扰, 采用 254、 283 nm 的波长切换方式。