苯甲酸钠又名安息香酸钠, 是一种使用时间长, 使用范围广的广谱抗菌剂, 经常被用在口服液体中, 然而它在发挥防腐功能的同时, 也会带来毒副作 用。岛津公司 LC⁃20AT 高效液相色谱仪 (配带 DAD 检测器); XPE205DR 电子天平 (瑞士梅特勒⁃托利多 公司 感量 0. 01 mg); XS204 电子天平 (瑞士梅特勒⁃ 托利多公司 感量 0. 1 mg); KQ⁃250DE 超声仪 (昆山市超声仪器有限公司)。连续进样 6 次, 记录色谱图, 计 算苯甲酸钠峰面积和保留时间的 RSD。 苯甲酸钠峰面 积的 RSD 为 0. 04% , 保留时间的 RSD 为 0. 09% (n = 6), 表明仪器精密度良好。
在保证人体安全的前提下, 探索最低有 效量, 因此制剂中防腐剂的添加量主要由研发企业自 主研发决定, 致使相同品种不同厂家检出苯甲酸含量 差异较大, 比如盐酸氨溴索口服溶液, 两个厂家检出 苯甲酸的质量分数分别为 0. 060% 和 0. 241% ; 氯雷他 定 糖 浆 两 个 厂 家 检 出 苯 甲 酸 的 质 量 分 数 分 别 为 0. 080% 和 0. 228%。